目标:在这项主动对照试验中,在用血小板凝胶上清液(PGS)治疗的头颈癌患者中测量了由OMWQ-HN评估的第二代试管和第三代放射性诱导的WHO 3/4级口腔粘膜炎的发生率和生活质量的变化)和支持性医疗与仅通过支持性医疗治疗的受试者相比。
材料和方法:80例非转移性头颈部肿瘤患者接受了根治性或辅助性放疗。所有患者在开始和放疗期间均接受了支持**物治疗和/或PGS。16名患者接受PGS联合支持治疗。为了获得实际上随机分配的重要临床特征的2组,通过倾向分析将受试者与仅接受支持**物治疗的一组受试者(64例患者)进行匹配。
结果:接受标准支持治疗的受试者比接受PGS治疗的受试者(13%;3/16)经历了更高的WHO 3/4级毒性(55%;35/64)。PGS组毒性降低与对照组出现后期症状的证据相一致。Cox比例风险模型表明,接受标准支持**物治疗的患者发生WHO 3/4级毒性的风险增加了2.7倍(风险比=2.7;95%置信区间,1.3-5.7)。通过OMWQ-HN测量,PGS组显着高于对照组的生活质量。发现阿片类镇痛药的使用显着减少在PGS组中。
结论:这些初步数据应谨慎解读,并可作为设计未来试验的框架。
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