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西洛他唑快速崩解微丸的制备与评价

摘要

本研究旨在通过降低微晶纤维素与预糊化淀粉(PGS),乳糖和壳聚糖的比例来配制和开发难溶性模型药物(西洛他唑)的快速崩解颗粒。通过用Captisol(磺丁基醚β-环糊精-SBE-β-CD)制备包合复合物来实现模型药物的生物利用度增强。挤出滚圆技术用于配制颗粒。Placket-Burman设计用于初步筛选最重要的因素,例如筛分尺寸(mm),微晶纤维素:PGS+乳糖+壳聚糖的比例和影响颗粒性质的HPMC%的比例。通过溶剂蒸发法制备药物和Captisol®(SBE-β-CD)的包合复合物,并以预定比例掺入颗粒中。通过使用32甲状腺功能低下症状全因子设计优化制剂,基于因变量选择优化的批次,例如%产率,颗粒大小,崩解时间和%累积药物释放(%CDR),获得结果分别为87.15%,0试管婴儿双胞胎后悔了.75mm,13分钟和91.024%。差示扫描量热法(DSC)和傅里叶变换红外光谱(FTIR)研究显示药物和聚合物之间没有显着的相互作用。扫描电子显微镜(SEM)证实均匀且球形的颗粒在表面上具有孔,这有利于芯吸作用和颗粒的快速崩解性质。构建设计空间以满足期望的目标和优化的批次。研究范围可以进一步扩展到疏水性分子,由于快速崩解和提高的溶解速率,这可能是有用的。

关键词:颗粒;SBE-β-CD;壳聚糖;挤出滚圆;包合复合物;乳糖;多单位剂型;预糊化淀粉。

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