癫痫患者个体化剂量辅助brivaracetam治疗的长期安全性，有效性和生活质量结果：长达11年的开放标签随访试验

摘要

目的：评估brivaracetam在个体化剂量≤200mg/d（原发性）时的长期安全性/耐受性，以及在第3阶段登记的局灶性癫痫发作或原发性全身性癫痫发作（PGS）成人中随时间（次要）维持疗效，开放标签，长期随访试验N01199（NCT00150800）。

方法：完成双盲，安慰剂对照辅助brivaracetam试验NCT00175825，NCT00490035，NCT00464269或NCT00504881的≥16岁患者符合条件。结果包括安全性，有效性和生活质量。做试管婴儿哪医院好

结果：安全组包括667例患者（局灶性癫痫发作，97.8%;PGS，2.2%）;疗效组包括648例局灶性癫痫发作和15例PGS患者。总体而言，49.2%的患者接触≥48个月。治疗紧急不良事件（TEAE）发生率为91.2%（局灶性癫痫发作组为91.3成功案例%），TEAE引起的brivaracetam停药14.8%，药物相关TEAE 56.7%，严重TEAE 22.8%。局灶性癫痫发作组（≥15%）最常见的TEAE为头痛（25.3%）和头晕（21.9%）。在2年评估期间，医院焦虑和抑郁量表评分从基线的平均变化总体上为-0.7（标准差[SD]=4.3）和-0.2（SD=4.4）。在局灶性癫痫发作组中，局灶性癫痫发作频率/28天的基线中位数下降为57.3%，50%的有效率为55.6%，6个月和12个月的癫痫发作自由率分别为30.3%和20.3%。通过暴露持续时间队列改善疗效结果，然后通过108个月的队列稳定。癫痫患者加权生活质量的基线平均改善量表总分（疗效组）在第12个月为5.7（SD=16.1，Cohen's d=0.35），6.5（SD=18.0，Cohen's d=0.36）在第24个月。

意义：辅助brivaracetam耐受性良好，安全性良好rofile长期用于癫痫成人个体化剂量。大约一半的患者在4年时仍在接受试验。Brivaracetam与基线相比减少了局灶性癫痫发作频率。随着暴露持续时间的增加，疗效得到改善，并在9年的队列中保持稳定。

关键词：抗癫痫药套餐费用;局灶性癫痫发作;医院焦虑抑郁量表;原发性全身性癫痫发作;癫痫发作控制;耐受性。